Limpieza de salas blancas, ¿cómo llevarla a cabo?

¿Te preocupa garantizar la seguridad y calidad en tu laboratorio farmacéutico? 

La limpieza de las salas blancas desempeña un papel fundamental para mantener ambientes controlados y libres de contaminación. Si estás deseando conocer más en profundidad qué son las salas blancas en la industria farmacéutica y descubrir cómo llevar a cabo una limpieza adecuada, has llegado al lugar indicado.

En este artículo, te brindaremos una guía paso a paso que te permitirá adentrarte en el fascinante mundo de las salas blancas y alcanzar tus objetivos de seguridad y calidad.

¡Sigue leyendo!

¿Qué son las salas blancas y por qué son importantes?

Las salas blancas, también conocidas como salas limpias o estériles, son espacios especialmente diseñados para mantener niveles bajos de contaminación. Por ello, deben cumplir con estrictos parámetros ambientales, como temperatura, humedad, iluminación, presión y flujo de partículas en el aire.

En la industria farmacéutica, las salas blancas tienen diversas aplicaciones, como la fabricación de medicamentos, el control de calidad e investigación. 

Su función principal es garantizar los estándares de calidad en los procesos y evitar posibles contaminaciones que puedan afectar la integridad de los productos.

Existen diferentes niveles de control de la contaminación en las salas blancas, que incluyen:

• Exclusión de microorganismos: se busca prevenir la contaminación de materiales estériles, superficies y componentes en el laboratorio. 
• Exclusión de partículas: se aplica a materiales que requieren lavado antes de su esterilización. 
• Limitación de microorganismos: necesario para minimizar la contaminación en zonas de exclusión. 
• Limitación de partículas: se reduce la carga de partículas en los instrumentos antes de su lavado. 
• Exclusión de contaminación cruzada: se evita el uso de materiales entre diferentes productos para evitar la contaminación cruzada y mantener la calidad.
• Exclusión de contaminación externa: se establecen protocolos para prevenir la contaminación entre los propios operarios y miembros del equipo de desarrollo del producto. 

Para garantizar la calidad de las salas blancas, es importante cumplir con normativas específicas. Algunas de las normas más relevantes del sector farmacéutico son las ISO y GMP.

Normas ISO

Diseñadas por la Organización Internacional de Normalización, establecen los estándares internacionales de fabricación de productos, incluyendo la limpieza del aire en las salas blancas y la regulación de la fabricación de medicamentos. La normativa ISO 14644 clasifica las salas en 9 tipos según la cantidad de partículas en el aire, siendo las salas de clase 9 las que no tienen un sistema especial de filtrado de aire. 

Normas GMP

Por otro lado, las normas GMP (Good Manufacturing Practice) se refieren a las normas de correcta fabricación de medicamentos, estableciendo los estándares de calidad. Las salas blancas utilizadas en la fabricación de medicamentos estériles se categorizan en grados A, B, C y D, dependiendo de la limpieza del aire, donde la sala de grado A admite la menor cantidad de partículas.

Asimismo, ambas normas se encuentran relacionadas, ya que el grado A de las normas GMP corresponde a la norma ISO 4.8, el grado B a la norma ISO 5 y, así, sucesivamente.

4 Puntos clave para garantizar la limpieza de salas blancas

1— Diseño higiénico de las salas blancas: la base de la óptima limpieza

Tener en cuenta el diseño de las salas blancas es relevante para evitar la contaminación y garantizar la limpieza adecuada. Algunos aspectos a considerar son:

• Superficies continuas y no porosas: estas deben ser fáciles de limpiar y desinfectar, evitando la acumulación de partículas y microorganismos dañinos.
• Cerramientos y suelos bien rematados: las uniones entre el suelo, el techo y las paredes deben ser precisas para evitar la acumulación de suciedad y facilitar la limpieza.
• Suelos resistentes y duraderos: los suelos de PVC, epoxi o antiestáticos son recomendados debido a su resistencia y durabilidad, lo que facilita su mantenimiento.
• Ventanas de cristal doble: al proporcionar un buen aislamiento nos ayudarán a mantener el ambiente controlado y minimizar la contaminación.
• Sistemas de filtración y climatización: es esencial para mantener la calidad del aire en las salas blancas, evitando la presencia de partículas y microorganismos indeseables.
• Duchas de aire: incluirlas en el protocolo de limpieza permitirá una limpieza exhaustiva del material y el personal antes de ingresar a la sala, evitando contaminaciones externas.

2— Controles de acceso: protegiendo tus salas blancas

La contaminación proveniente de operarios y empleados es un riesgo a tener en cuenta. Para minimizarlo, establecer controles de acceso en la zona de los vestuarios es necesario. Algunas normas de higiene a considerar, basadas en la calificación GMP, son:

• Grado D: uso de zapatos o cubrecalzados, gorro, cubrebarba, bata de protección y gafas de protección, entre otros.
• Grado C: además de los elementos mencionados en el grado D, se debe utilizar ropa de protección que no desprenda fibras.
• Grados A y B: además de los elementos mencionados en los grados anteriores, se deben usar guantes, mascarilla y prendas esterilizadas y envasadas individualmente.

Asimismo, es indispensable que los trabajadores cumplan con estas normas y mantengan un adecuado cierre de puertas, así como una correcta higiene de manos antes de ingresar a las salas blancas. En casos en los que se manejen sustancias químicas o biológicas perjudiciales para la salud, los empleados deben emplear un Equipo de Protección Individual (EPI) adecuado.

3— Productos especializados para la limpieza de salas blancas: un paso clave

La elección de los productos de limpieza adecuados es esencial para mantener la integridad de las salas blancas. Aquí te presentamos algunas recomendaciones:

• Usa productos desechables y exclusivos.
• Para eliminar la suciedad utiliza detergentes, agua y paños estériles. Después de esta limpieza inicial, se debe desinfectar la zona con productos químicos apropiados, como el peróxido de hidrógeno o el alcohol isopropílico, para eliminar cualquier microorganismo.
• Enfócate en la limpieza de los suelos de las salas blancas, se sugiere usar dos cubos: uno para la limpieza y desinfección y otro para el aclarado final de la zona.
• Todo el mobiliario y el material del laboratorio deben ser desinfectados utilizando los mismos productos recomendados. Posteriormente, se pueden limpiar con agua destilada o desmineralizada para asegurar su integridad.

4— Desarrollar un protocolo de limpieza de salas blancas: ¡La clave del éxito! 

Para garantizar una higiene adecuada en las salas blancas, es imprescindible contar con un protocolo de limpieza bien definido. Este protocolo puede ser desarrollado por una empresa externa especializada en limpieza, como Lunet Facility Services, o por personal interno capacitado. Algunos aspectos a considerar son:

• Limpieza por zonas: es importante realizar la limpieza y desinfección de manera secuencial, desde la zona más limpia hasta la más sucia. Esto asegurará un proceso eficiente y evitará la propagación de contaminantes.
• Atención a techos, luces, paredes y ventanas: cada elemento de la sala blanca requiere una atención específica en su limpieza. Los techos deben desinfectarse empleando un agente neutro mezclado con agua y luego aclararse y secarse. Las luces se pueden limpiar con trapos húmedos y productos para cristales que no dañen las lentes. Las paredes, puertas y ventanas deben ser aspiradas y luego desinfectadas de arriba hacia abajo con un trapo húmedo y agua corriente, evitando el uso de agentes corrosivos.
• Vestuarios y materiales: además de las normas sanitarias para los operarios, es imprescindible verificar que todas las prendas estén en perfecto estado. El equipo de limpieza debe contar con materiales diseñados específicamente para absorber líquidos y eliminar partículas y microorganismos de manera efectiva. 

La importancia de contar con un servicio profesional de limpieza en salas blancas

Dada la alta complejidad que implica garantizar una adecuada limpieza de las salas blancas, contar con un servicio profesional de limpieza en el laboratorio es fundamental. Las Facility Services como Lunet, son empresas especializadas en servicios integrales que se encargan de todas las actividades necesarias en el día a día de tu laboratorio. Al optar por estos servicios, podrás disfrutar de los siguientes beneficios:

• Disponer de herramientas para realizar auditorías e informes con los que controlar el desempeño de los protocolos de limpieza y mejorarlos de manera continua. 
• Contar con un partner con experiencia en los protocolos y normativas propias del sector.
• Contar con un partner que se adapta a las necesidades de tu laboratorio.
• Disponer de maquinaria y equipamiento especializado y de última tecnología. 
• Te permite reducir costes externalizando el servicio.

No está de más decir que; contar con un aliado como Lunet Facility Services, que te ofrece un servicio profesional de limpieza, te brindará la tranquilidad y la confianza necesarias para asegurar la excelencia en la limpieza de tus salas blancas.

Te recomendamos leer nuestro artículo Lunet Facility Services: garantía de bioseguridad en el laboratorio. Si quieres saber más, ¡no dudes en contactarnos! 

Si deseas obtener más información sobre la limpieza en la industria farmacéutica, te invitamos a visitar nuestro blog, donde encontrarás contenido relevante y útil para tu laboratorio.